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Description technique du produit
Intégrateur chimique 3M™ Comply™ SteriGage™ – 1243A
Medicimat vous présente l’intégrateur chimique 3M™ Comply™ SteriGage™ – 1243A, un dispositif de contrôle interne de stérilisation de Classe 5, conçu pour valider l’efficacité des cycles à vapeur dans chaque emballage ou dispositif individuel.
Facilement lisible grâce à sa technologie “moving front ink”, cet intégrateur permet une décision claire : acceptation ou rejet du cycle. Conforme aux exigences strictes de la norme ISO 11140-1:2005, il constitue une barrière de sécurité essentielle dans les protocoles de stérilisation moderne.
Caractéristiques :
Type : Intégrateur chimique de Classe 5
Marque : 3M™ Comply™ SteriGage™
Référence produit : 1243A
Normes : Conforme ANSI/AAMI/ISO 11140-1:2005 – Classe 5
Technologie : Indicateur “moving front ink” (encre à front mobile)
Utilisation : Cycles de stérilisation à la vapeur entre 118 °C et 138 °C (250–275 °F)
Résultat : Lecture claire "Accepté / Rejeté", indicateur visuel précis
Compatibilité : Intégration dans chaque emballage ou conteneur stérile
Réponse : Équivalente à celle d’un indicateur biologique dans des conditions idéales
Conditionnement : Boîte de 1 000 intégrateurs
Dimensions : (non précisées, à compléter si nécessaire)
Stérilité : Produit non stérile, destiné à un usage en milieu stérile
Avantages :
Fiabilité : Offre une réponse équivalente à un indicateur biologique pour valider chaque cycle de stérilisation à la vapeur
Visibilité : Résultat immédiatement lisible grâce à la technologie "moving front ink"
Conformité : Conforme aux normes internationales ANSI/AAMI/ISO 11140-1 Classe 5
Traçabilité : Permet de documenter le succès ou l’échec de chaque stérilisation au niveau individuel
Sécurité : Identifie les dispositifs potentiellement non stériles avant leur entrée dans le champ opératoire
Précision : Sensibilité optimisée aux trois variables critiques : temps, température et présence de vapeur
Prévention : Aide à détecter précocement les défaillances techniques ou humaines dans le procédé
Économie : Conditionnement en boîte de 1 000 pour une surveillance régulière à coût maîtrisé
Les conseils de nos experts :
Utilisation : Insérez un intégrateur dans chaque emballage ou conteneur stérile avant le cycle de stérilisation. Il doit être positionné au cœur de la charge, à l’endroit considéré comme le plus difficile à atteindre par la vapeur.
Lecture : Une fois le cycle terminé, examinez l’indicateur : le front d’encre doit avoir atteint ou dépassé la zone “Accepté”. En cas de position intermédiaire ou insuffisante, le cycle est considéré comme invalide.
Documentation : Conservez les résultats avec le dossier de stérilisation du cycle concerné. Cela garantit une traçabilité complète, conforme aux protocoles d’assurance qualité et aux audits.
Température : Vérifiez que votre autoclave fonctionne bien dans les plages compatibles avec le dispositif (118 °C à 138 °C). Ne pas utiliser ce type d’intégrateur pour d’autres procédés (plasma, ETO, peroxyde…).
Stockage : Gardez la boîte d’intégrateurs dans un lieu sec, frais, à l’abri de la lumière et de l’humidité. Respectez la DLUO indiquée par le fabricant pour garantir la fiabilité du test.
Formation : Assurez-vous que le personnel chargé de la lecture des indicateurs est formé à l’interprétation correcte du front mobile. Une mauvaise lecture peut entraîner l’utilisation d’instruments non stériles.
Commandez dès aujourd’hui les intégrateurs chimiques 3M™ Comply™ SteriGage™de Medicimat et offrez à vos procédures de stérilisation un niveau de contrôle avancé, fiable et parfaitement conforme aux normes les plus exigeantes.
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